Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - nowotwory jajnika - Środki przeciwnowotworowe - jajników cancerlynparza jest wskazany w monoterapii w celu:leczenia zachowawczego pacjentów dorosłych z późnymi (figo etapy iii i iv) w genach brca1/2-zmutowane (embrionalna linii i/lub somatycznych) łączony nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego dootrzewnowa raka, które w odpowiedzi (pełny lub częściowy) po zakończeniu pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacjenci muszą wcześniej zostały przetworzone z антрациклина i таксана w (neo)adiuwant lub przerzutów, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur (patrz rozdział 5. pacjenci z receptorem hormonu (h)-dodatniego raka piersi należy również rozwijali lub po wstępnej terapii hormonalnej, lub uważane za nieodpowiednie dla dokrewnego. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, налтрексона chlorowodorek - obesity; overweight - preparaty przeciw otyłości, z wył. produkty dietetyczne - mysimba określono, jako dodatek do niskokaloryczne diety i zwiększonej aktywności fizycznej, do kontroli masy ciała u pacjentów dorosłych (≥18 lat) z indeksem masy ciała (bmi)≥ 30 kg/m2 (otyłość), lub≥ 27 kg/m2 i < 30 kg/m2 (nadwaga), jeśli jeden lub więcej masy ciała, chorób towarzyszących (e. cukrzyca typu 2, zaburzenia lipidowe, lub kontrolowane nadciśnienie tętnicze)leczenie z mysimba powinno być przerwane po 16 tygodni, jeśli pacjent nie stracił, co najmniej 5% ich początkowej masy ciała .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - newirapina - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - preparat nevirapine teva jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi do leczenia dorosłych, młodzieży i dzieci w różnym wieku zakażonych hiv 1. większość doświadczenia z newirapiny w połączeniu z nucleoside analogowy odwrotnej transkryptazy (nnrti). wybór, kontynuacja terapii po newirapiny musi być oparte na doświadczeniu klinicznym i prób oporu .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegrawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - Боцепревир - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - victrelis jest wskazany w leczeniu zakażenia genotypu-1 przewlekłą żółtaczkę typu c (wzw c), w skojarzeniu z peginterferonem alfa i rybawiryną, u dorosłych pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby, wcześniej nieleczonych lub po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - wodorosiarczan klopidogrelu - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Środki przeciwzakrzepowe - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. zapobieganie aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych w przypadku migotania fibrillationin dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków, które mają co najmniej jeden czynnik ryzyka występowania naczyniowych zdarzeń, nie nadają się do leczenia witaminy-do-antagonistów i które mają niskie ryzyko krwawienia, klopidogrel jest wskazany w skojarzeniu z asa w celu zapobiegania aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru mózgu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, кобицистат - infekcje hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta jest wskazana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi do leczenia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności 1 (hiv 1) u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych. Генотипическое test należy kierować się przy użyciu rezolsta.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumaran bedaquiliny - gruźlica, odporna na wiele leków - antybakterobakterie - sirturo jest przeznaczony do stosowania w składzie odpowiedniej kombinacji leków dla płucnej gruźlicy odporne na (mdr-tb) u dorosłych i młodzieży chorych (12 lat mniej niż 18 lat i o masie ciała poniżej 30 kg) dla skutecznego leczenia nie może być sporządzony ze względów odporności lub tolerancji. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsja - inne leki na układ nerwowy - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrokortyzon - niewydolność nerek - kortykosteroidy do stosowania systemowego - leczenie niewydolności nadnerczy u dorosłych.